FreeStyle Libre czytnik (Abbott)

RODZAJ REJESTRACJI: wyrób medyczny

PRODUCENT: Abbott Diabetes Care Ltd.

FreeStyle Libre - czytnik FreeStyle Libre to innowacyjny system do monitorowania glikemii.

Wystarczy zbliżyć czytnik do sensora noszonego na tylnej stronie ramienia, aby w 1 sekundę, bezboleśnie, dyskretnie i bez nakłuwania opuszków palca zmierzyć poziom cukru. Ale to nie wszystko – sensor automatycznie mierzy i zapisuje poziomy glikemii. Wystarczy raz na 8 godzin przyłożyć czytnik do sensora, aby dowiedzieć się jak kształtował się poziom cukru przez całą dobę, również w nocy.

Z FreeStyle Libre mogą korzystać dorośli i dzieci od 4 roku życia.

System monitorowania glikemii FreeStyle Libre jest przeznaczony do kontrolowania stężenia glukozy w płynie śródtkankowym u osób cierpiących na cukrzycę (w wieku od 4 lat). Możliwość używania systemu przez dzieci (w wieku 4-17 lat) jest ograniczona koniecznością nadzoru nad użyciem systemu przez osobę pełnoletnią (powyżej 18 roku życia).

Zawiera:

• 1 czytnik FreeStyle Libre
• 1 kabel USB
• 1 adapter zasilający
• 1 instrukacja obsługi
• 1 skrócony przewodnik wprowadzający

Czytnik po zeskanowaniu sensora pokazuje poziom cukru, wykres z automatycznie zapisanym poziomem glikemii z ostatnich 8 godzin oraz strzałkę trendu, która informuje o tym czy stężenie glukozy rośnie, spada, czy jest stabilne. skanuje nawet przez ubranie;

Przechowuje dane o glikemii z ostatnich 90 dni.

Wyświetla wiele praktycznych raportów m.in. średnie stężenie glukozy, czas w zakresie docelowym, ilość zdarzeń hipoglikemii czy tendencje dobowe.

Pozwala również na pomiar cukru za pomocą paska testowego oraz ciał ketonowych z krwi. 

SPOSÓB UŻYCIA:

Nanieś na ramię sensor

Zbliż czytnik FreeStyle Libre do sensora

Odczytaj poziom cukru

Aplikacja: Przenoszenie danych z FreeStyle Libre na komputer (PC lub Mac) odbywa się za pomocą oprogramowanie FreeStyle Libre do pobrania ze strony producenta.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA:

• Wymiary czytnika 95 × 60 × 16 mm
• Masa czytnika 65 g
• Zasilanie czytnika 1 akumulatorek litowo-jonowy
• Żywotność baterii czytnika 7 dni typowego użytkowania
• Pamięć czytnika 90 dni typowego użytkowania
• Temperatura robocza czytnika 10°C do 45°C
• Temperatura przechowywania czytnika -20°C do 60°C
• Ochrona przed wilgocią Utrzymywać w stanie suchym
• Wysokość robocza i podczas przechowywania czytnika od -381 m do 3048 m
• Czas wygaszenia wyświetlacza czytnika 60 sekund (120 sekund, jeśli wprowadzono pasek testowy)
• Częstotliwość radiowa 13.56 MHz
• Port danych Mikro USB
• Minimalne wymagania dotyczące komputera: System może być używany wyłącznie z komputerami spełniającymi wymagania normy EN60950-1
• Średni czas użytkowania 3 lata zwykłego użytkowania
• Zakres oznaczanych stężeń glukozy we krwi 20 – 500 mg/dL
• Zakres oznaczanych stężeń ciał ketonowych we krwi 0,0 – 8,0 mmol/L

OSTRZEŻENIA:

Pomiar glikemii przy pomocy sensora nie wymaga użycia nakłuwacza. Test z opuszki palca za pomocą glukometru jest konieczny w okresach szybkich zmian stężenia glukozy we krwi, kiedy stężenie glukozy w płynie śródtkankowym może nie odzwierciedlać dokładnie stężenia glukozy we krwi lub w przypadku, kiedy system informuje o hipoglikemii lub zbliżającej się hipoglikemii, lub kiedy objawy są niezgodne z odczytem systemu.

Opiekun będący osobą pełnoletnią (w wieku co najmniej 18 lat) jest odpowiedzialny za nadzór, kontrolę oraz pomoc dziecku (w wieku 4-17 lat) w użyciu systemu FreeStyle Libre, jak również w interpretacji jego wskazań.

Sensor jest wodoodporny w wodzie o głębokości do 1 metra przez maksymalnie 30 minut.

Czytnik pozwala na skanowanie wyników przez ubranie o grubości do 4 mm.

Czytnik zapisuje dane o glikemii z ostatnich 90 dni, pod warunkiem wymiany sensora co 14 dni i skanowania go co najmniej raz na osiem godzin.