Test Combo Ag na grypę A/B i COVID-19/RSV CorDx

RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: CorDx

ILOŚĆ: 1 test

Test Influenza A/B+COVID-19/RSV Combo Ag (wielopanelowy) jest testem immunochromatograficznym in vitro do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu wirusa grypy A (w tym podtypu HIN1), grypy B, RSV i SARS-CoV-2 w próbce płynu nosowo-gardłowego (NP). Ma pomóc w szybkiej diagnostyce zakażeń grypą A, grypą B, RSV i SARS-CoV-2. Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik testu.

Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro. Do samodzielnego testowania.

• Wyrób do samokontroli dla każdego
• Wykrywanie grypy A, Grypy B, wirusa RSV, Covid
• Wynik testu już po 15 minutach.
• Test wykonywany za pomocą wymazu z nosa
• Wysoka jakość produktu.
• Prosty w użyciu.

ZASADA DZIAŁANIA:  

Test antygenowy SARS-CoV-2, Grypy A/B i RSV jest jakościowym testem do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 / antygenu grypy A/B / antygenu RSV w próbkach wymazów z nosa metodą złota koloidalnego. Po dodaniu próbki, antygen SARS-CoV-2 (lub grypa A/B i RSV) w badanej próbce łączy się z przeciwciałem SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowanym złotem koloidalnym na płytce wiążącej, tworząc kompleks przeciwciała antygenu SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) ze złotem koloidalnym. Dzięki chromatografii, kompleks antygen SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV)-przeciwciało-złoto koloidalne dyfunduje wzdłuż membrany nitrocelulozy. W obszarze linii detekcji, kompleks antygen SARS CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) - przeciwciało wiąże się z przeciwciałem zamkniętym w obszarze linii detekcji, ukazując fioletowo-czerwone pasmo. Przeciwciało SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowane złotem koloidalnym dyfunduje do regionu linii kontroli jakości (C) i wychwytywane jest przez kozią anty-mysią IgG, tworząc czerwone pasma. Po zakończeniu reakcji wyniki można zinterpretować poprzez obserwację wzrokową.

SPOSÓB UŻYCIA:    

Po umyciu rąk użyć środka dezynfekującego do dezynfekcji rąk.

1. Usuń folię z górnej probówki do pobierania próbek.
2. Umieść probówkę w stojaku na probówki lub w tylnej części pudełka.
3. Wyjmij wymazówkę do pobierania próbek z woreczka.
4. Używając sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie, ostrożnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza.
5. Końcówkę wymazówki należy wprowadzić na głębokość 2-4 cm, aż do napotkania oporu. Obróć wymazówkę 5 razy okrężnym ruchem wokół wewnętrznej ścianki, aby upewnić się, że pobrano zarówno źluz, jak i komórki. Używając tej samej wymazówki, powtórze tę czynność w drugim nozdrzu, aby upewnić się, że z obu jam nosowych pobrano odpowiednią próbkę.
6. wyciągnij wacik z jamy nosowej.
7. Próbka jest teraz gotowa do przygotowania przy użyciu buforu ekstrakcyjnego dołączonego do zestawu testowego. Włóż wacik do probówki do pobierania próbek do samego dna, obróć i ściśnij wacik 10 razy, dociskając jego główkę do dna i boku probówki.
8. Pozostaw wymazówke w probówce przez 1 minutę.
9. Obróć i ściśnij probówkę kilka razy palcami od zewnątrz, aby zanurzyć w niej wacik. Wyjąć wymazówkę.
10. Nałóż mocno końcówkę wkraplacza na probówkę. Dokładnie wymieszaj, wirując lub pstrykając dnem probówki.
11. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki. Połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
12. Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, do każdego otworu kasety testowej.
13. Odczytaj wyniki po 15 minutach.

Metoda pobrania wymazu z nosa:

• Uważnie wyjąć sterylną wymazówkę do nosa z opakowania. (Unikać dotykania końcówki bawełnianej wymazówki). Wprowadzić wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2.5 cm (1 cal) od krawędzi nozdrza.
• Obrócić wymazówkę na ścianie nozdrza (błonie śluzowej) 5 razy. aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki.

       4. Negatywny: Pojawiła się tylko fioletowa linia kontroli jakości (linia C).

       5. Nieważny: Pozycja linii kontroli jakości (Linia C) w okienku obserwacyjnym nie wykazuje żadnego koloru. co oznacza. że test jest nieważny. Test należy wykonać ponownie przy użyciu nowego zestawu.

Zawartość zestawu:

• kaseta
• wymazówka do pobierania próbek
• probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór
• instrukcja użytkowania
• woreczek na odpady