Dexak 25 mg x 30 tabl.

ODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA

ILOŚĆ: 30 tabletek

OPIS:

Substancją czynną preparatu jest deksketoprofen, jedna z 2 optycznie czynnych odmian ketoprofenu, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Deksketoprofen przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego. Działanie deksketoprofenu polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz (zarówno COX-1 jak i COX-2). Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Preparat jest stosowany w leczeniu bólu. Nie działa przeciwdrobnoustrojowo. Dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Początek działania przeciwbólowego pojawia się po około 30 minutach po podaniu leku. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się 4–6 godzin. Maksymalne stężenie deksketoprofenu we krwi uzyskiwane jest w ciągu 30 minut po podaniu. Deksketoprofen przenika przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią.

WSKAZANIA:

Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np. bólu mięśniowokostnego, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

DAWKOWANIE:

Dorośli:
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych .
Produkt leczniczy Dexak tabletki nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.

Dzieci i młodzież:
Nie badano stosowania produktu leczniczego Dexak u dzieci i młodzieży. Dlatego też nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży, produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Osoby w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej wartości zakresu dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.

Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a pacjentów uważnie monitorować. Produktu leczniczego Dexak tabletki nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60 89 ml/min) początkową dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg.
Produktu leczniczego Dexak tabletki nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek .

Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody). Jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia wchłanianie produktu leczniczego i dlatego w leczeniu ostrego bólu zaleca się podawanie produktu leczniczego co najmniej 30 minut przed posiłkami.

SKŁAD:

Każda tabletka zawiera: 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z
trometamolem.
Substancje pomocnicze: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna , karboksymetyloskrobia sodowa , glicerolu distearynian , hypromeloza , tytanu dwutlenek , glikol propylenow , makrogol 6000.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, również Dexak 25 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Najczęściej występują działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, które obejmują: niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka. Ponadto może wystąpić: zapalenie błony śluzowej żołądka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym smołowate stolce, krwawe wymioty), choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy niekiedy z perforacją, zaostrzenie zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego i Crohna, jadłowstręt, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bardzo rzadko uszkodzenie hepatocytów, zapalenie trzustki. Możliwe: bóle i zawroty głowy, senność, parestezje, omdlenia, zaburzenia widzenia, szumy uszne, bezsenność, niepokój, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zwłaszcza u chorych z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną choroba tkanki łącznej). Niekiedy ciężkie zaburzenia czynności nerek, obrzęki obwodowe, wielomocz, zespół nerczycowy, zapalenie nerek. Możliwe zwiększenie częstotliwości rytmu serca, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy, zwolnienie częstości oddechów, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia czynności szpiku kostnego). Może wystąpić ból pleców, zmęczenie, ból mięśni, osłabienie, złe samopoczucie. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, nadwrażliwość na światło, łysienie, nadmierne pocenie się) i reakcje anafilaktyczne, w tym stanowiący zagrożenie życia wstrząs anafilaktyczny (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, krtani, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie), skurcz oskrzeli, napad astmy oraz ciężkie reakcje skórne: martwica toksyczna rozpływna naskórka, zespół Stevensa i Johnsona. Długotrwałe stosowanie deksketoprofenu w dużych dawkach może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.