Vigalex Forte 2000 I.U. x 60 tabl.

PRODUCENT: BIOFARM SP.Z O.O.

ADRES PRODUCENTA: ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań

ILOŚĆ: 60 tabletek

 

OPIS:

Lek VIGALEX FORTE z witaminą D3 (cholekalcyferol) pełni ważną rolę w procesie tworzenia kości.

Witamina D3 (cholekalcyferol) jest wytwarzana przez organizm  pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV) lub może być też dostarczana do organizmu z pokarmem.

Witamina D3 zapobiega zaburzeniom wapnienia kości (krzywica) lub utracie wapnia z kości (osteomalacja) oraz wspiera prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego.

 

WSKAZANIA:

Vigalex Forte wskazany jest do stosowania w przypadku wystąpienia niedoborów witaminy D_3.

Zalecany jest także w celach profilaktycznych u kobiet ciężarnych, karmiących piersią lub planujących powiększenie rodziny.

Ponadto lek polecany jest w celu zapobiegania powstawaniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym krzywicy u osób pełnoletnich. 

 

DAWKOWANIE:

Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała - 1000 IU na dobę,

Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała

• zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
• zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,

Dorośli z prawidłową masą ciała

• zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
• zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,
• leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.

Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią

Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba, że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.

Należy zażyć tabletkę popijając wystarczającą ilością płynu.

 

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D₃). 

1 tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) witaminy D₃.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

 

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstotliwością zgłaszano wystąpienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka, pokrzywka).

Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek odnotowano wystąpienie hiperkalcemii i hiperkalciurii. 

W pojedynczych przypadkach opisywano śmierć pacjenta. 

Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu należy zasięgnąć opinii lekarza, szczególnie, gdy pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, ma sarkoidozę, zaburzenia czynności nerek, przyjmuje glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, a także jeśli leczenie jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy). 

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję różnych cukrów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, gdyż w składzie znajduje się sacharoza. 

Lek, w zalecanej jednostce dawkowania zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że jest on wolny od sodu. 

Vigalex Bio może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin lub magnez - mogą zwiększać stężenie glinu i magnezu we krwi oraz nasilać ryzyko toksycznego działania glinu. 
• niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi i nasennymi (zawierającymi fenytoinę lub barbiturany) - zmniejszenie skuteczności działania
• Niektórymi lekami moczopędnymi - mogą prowadzić do powstania hiperkalcemii 
• Glikokortykosteroidami - mogą znosić działanie leku Vigalex Bio
• Glikozydami naparstnicy - nasilenie ich działania i toksyczności, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Ryfampicyną i izoniazydem - zmniejszenie skuteczności leku
• Metabolitami i analogami witaminy D (np. kalcytriolem)

Nie podawać dzieciom poniżej 6 roku życia.

 

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.