Vitaminum B12-SF 1mg 50 tabletek

RODZAJ REJESTRACJI:

Produkt leczniczy OTC (dostępny bez recepty)

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:

SUN-FARM Sp. z o.o., ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki

ILOŚĆ:

50 tabletek powlekanych

Vitaminum B12-SF to lek zawierający witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy, stosowany w leczeniu i profilaktyce niedoborów tej witaminy u osób dorosłych.

DZIAŁANIE:

Cyjanokobalamina (witamina B12) odgrywa kluczową rolę w procesach metabolicznych organizmu, w tym w syntezie kwasów nukleinowych, dojrzewaniu krwinek czerwonych oraz prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego. Niedobór witaminy B12 może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej oraz objawów neurologicznych.

WSKAZANIA:

Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu:

• niedoboru witaminy B12 spowodowanego niedożywieniem,

• długotrwałego niedoboru witaminy B12, na przykład z powodu zaburzeń wchłaniania,

• niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B12 z objawami neurologicznymi, po szybkiej normalizacji biomarkerów związanych z witaminą B12 przy podawaniu pozajelitowym witaminy B12. 

DAWKOWANIE:

• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek.

• W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji lub wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.

Sposób podania: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ½ szklanki wody.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

SKŁAD

Substancja czynna:

Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować leku Vitaminum B12-SF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. 

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu".

• W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę i zalecić regularne kontrolowanie stężenia witaminy B12 we krwi.

• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. 

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Vitaminum B12-SF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak:

• wysypka,

• świąd,

• pokrzywka.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych oraz dawkowanie, a także informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.